C690M包裝（zhuāng）無損檢漏係統基於真空法和壓力法（fǎ）測試原理，參照ASTM F2338等標準設計製造，專業適用（yòng）於西林瓶、安瓿瓶、卡氏瓶、輸液瓶、預充針等各種（zhǒng）藥品包裝微量泄漏檢測。
產品特點 注（zhù）1
多級（jí）真（zhēn）空
- 真（zhēn）空、正（zhèng）壓雙方法，有效解決堵孔問題
- 測試腔采用擺臂式自動壓緊與快速切換技術，靈活可靠
- 目標真空度自由設定（dìng），滿足（zú）樣品不同（tóng）的檢測要求（qiú）
- 透明測試腔，便於觀察樣品狀態
- 內置歐洲（zhōu）無油真空泵（bèng），免維護、無汙（wū）染（可（kě）選（xuǎn））
數據精準
- 國際先進壓力檢測（cè）技術（shù），數據穩定
- 國際先進微流量自動控製技術，可精確模擬不同尺寸（cùn）漏孔，無需手（shǒu）動調節
- 壓力和流量數據均可（kě）溯源NIST
- 係統可實現更高的測試重複（fù）性 ±1um
智能操控
- 12.1"嵌入式觸控平板電腦（nǎo），Windows操作係統
- 壓力曲線實（shí）時顯示，試驗結果自動統計
- 泄漏量自動計算
- 可連接通用打印機，用於試驗結果（guǒ）輸出
- 係統內嵌USB和網口，方便係統的外部接入和數（shù）據傳輸，可遠程升級
安全合規
- 專業的包裝密封性方法驗證
- 符合GMP對數據（jù）可追溯性的要（yào）求，滿足醫藥行業需（xū）要
- 用戶操作權限多級管理，權（quán）限內容可按需配置
- 電子簽名參照21 CFR Part11標準要求（qiú）設計
測試原理
將樣（yàng）品封裝於測試腔中（zhōng），對密閉的測試腔抽真空，通過分析傳感器測量到的壓力變化，計算獲得樣品的泄漏率等結果。
參照標準
ASTM F2338、YY/T 0681.18、USP<1207>
測試（shì）應用
| 基礎應用 | 西林瓶 | 各種（zhǒng）西（xī）林瓶批量密封性測試。 |
|---|
| 擴展應用 | 安瓿（bù）瓶 | 各種安瓿（bù）瓶密封（fēng）性（xìng）測試。 |
|---|
| 卡式瓶 | 各種卡式瓶密封性測試。 |
| 注射（shè）劑瓶 | 各（gè）種注射劑瓶密封性測試。 |
技術參數
表1：測試參（cān）數 注2
| 參數\型號（hào） | C690M |
|---|
| 測試範圍 | um (參考孔徑USP1207) | 2～8～大漏（lòu） |
| 檢（jiǎn）測下限 | um | ≤2 |
| 分（fèn）辨率 | um | 0.1 |
| 重複（fù）性 | um | ±1 |
| 壓力範圍 | kPa | -100～0～＋100 |
| 擴（kuò）展功能 | 21 CFR Part11 | 選配 |
| GMP計算機係統要求（qiú） | 選配 |
※ 備注：對於用（yòng）戶有特殊需求的，我司在能力範圍（wéi）內可為用戶進行定製化生產，以滿足用戶需求。
表2：技術規格（gé）
| 測試（shì）腔 | 1套 |
| 樣品尺寸 | ≤Φ45 mm×80mm注3 |
| 樣品數量 | 1個 |
| 氣體規（guī）格 | 壓縮空氣（氣源自備（bèi）） |
| 氣源（yuán）壓力 | ≥ 40.6 PSI / 500 kPa |
| 接口尺寸 | Φ6 mm 聚氨酯管 |
| 外形尺寸 | 12” H x 22” W x 15” D (30cm× 56cm× 37cm) |
| 電源 | 120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一） |
| 淨重 | 58Lbs（26kg） |
產品配置
標準配（pèi）置：主機、嵌入式平板電腦、軟（ruǎn）件（jiàn）、流量計、真空（kōng）泵、Φ6 mm 聚氨（ān）酯（zhǐ）管
定製（zhì）：根據（jù）樣品規格設計（jì）測試腔、陰性標準參照樣品、陽性標準參（cān）照樣（yàng）品
選購（gòu）件：GMP計算機係統要（yào）求、21 CFR Part11、空壓機、內置歐洲真空泵
注1：所述產品特點均以（yǐ） “技術參數”表的具體（tǐ）標注為準（zhǔn）。
注2：表中各項參數是在Labthink實（shí）驗室（shì）、由專業（yè）操（cāo）作人（rén）員，依據相關實驗室環境標準的要求和條（tiáo）件測量得出。
注3：超出“樣品尺寸”可定製C組（zǔ）測試腔（qiāng），但檢測下限和測試範圍會根據樣（yàng）品尺寸發生變化，應（yīng）以（yǐ）實際（jì）交付（fù）為（wéi）準。
※ Labthink 始終致力於產品性能和功能的創新及改（gǎi）進，基於該原因，產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕不（bú）另行通知。本公司保留修改權與最終（zhōng）解釋權。
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