C840H 集成式蒸發殘渣檢測係統

  • C840H 集成式蒸發殘渣檢(jiǎn)測(cè)係統

C840H集成式蒸發殘渣檢測係統(tǒng)基於(yú)重量法測試原理,參照塑料包裝、藥典、化學試劑等檢測標準設計製造。專業適用(yòng)於食品藥品包裝材料(liào)的蒸發殘渣檢測、食品藥品接觸材料及製品的總遷(qiān)移量測定、化學(xué)試劑(jì)與純化水的蒸發殘渣檢測。

產品特點 注(zhù)1

數據溯源

  • 搭載Labthink最新科技成果的全自動機械手,可模仿人工實現25個測試杯的快(kuài)速移動稱量(liàng)。
  • 雙倉獨立設計,實現蒸發與稱量真正分離,避免高溫、高濕對天平的影響。
  • 德國進口(kǒu)觸控電子天(tiān)平,重複性可達0.05mg。
  • 可視(shì)化天平設計,數(shù)據可溯源。
  • 內校式天平,可快速拆卸,方便計量(liàng)。

安全合規

  • 全密閉0泄漏(lòu)水浴鍋,避免有害氣(qì)體外溢。
  • 水(shuǐ)浴鍋自(zì)動上水、排水,液位自動檢測。
  • 液冷快速降溫係(xì)統,真正實現常溫稱重。
  • 氮氣循環、獨立電控係統(tǒng),危險氣體(tǐ)測試更安全。
  • 高效試劑回收,減少環境汙染。

智能操控

  • 12.1"醫療級觸控屏,主機可脫離計(jì)算機,獨立運行。
  • 主機采用桌麵式設計,節省空間。
  • 水浴鍋自動進出倉、自動關蓋,操作更便捷(jié)。
  • 水浴(yù)蒸發、烘幹、冷卻、常溫稱重,全自動完成。
  • 係統配備各類傳感器,聲光智能提醒,操控更安全(quán)。
  • 係統內嵌網口,可連接網(wǎng)絡,用於遠程控(kòng)製與(yǔ)升級。
  • 專業的(de)計算機軟件,符(fú)合GMP對數(shù)據可追(zhuī)溯性的要(yào)求,滿足製藥行業需要。
  • 用(yòng)戶操作權限多級管理,權限內容可(kě)按需配置。
  • 電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準要求設計。

測(cè)試原理(lǐ)

總遷移量

試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發並幹燥後,得到試樣向浸泡(pào)液遷移的不揮發(fā)物質的總(zǒng)量。

不揮發物

試樣(yàng)用標準要求試劑浸泡,將(jiāng)浸(jìn)泡液(yè)與空白液蒸發並幹燥(zào)後,與空白液比較,得到不揮發物(wù)殘渣的總重量。

參照標準

ISO 1135-4:2015,ISO 1135-5:2015,ISO 3826-1:2019,ISO 3826-4:2015,ISO 8536-4:2019、藥典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等製藥、藥包、醫療器(qì)械相關標準(zhǔn)

EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等(děng)食品接觸材料相關標準

ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化學試劑蒸發(fā)殘渣測定相關標準

測試應用

基礎應用純化水各種藥用純化水的不揮發物(wù)測定。
擴展應用(yòng)藥包材各種藥用複合膜、袋、瓶、膠塞、護帽的不揮發物測定。
食品接(jiē)觸材料(liào)各種食品(pǐn)包裝用(yòng)聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙(bǐng)烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移(yí)量測定。
化(huà)學試劑各種化(huà)學試劑的蒸發(fā)殘渣測定。

技術參(cān)數(shù)

表1:測試參數 注2

參數\型號C840H
測試(shì)範圍mg0.05~10000
0.3~80000(選配)
分辨率mg0.01
0.1(選配)
重複性mg±0.05
±0.3(選(xuǎn)配)
溫度範圍室(shì)溫~130
溫度波動±0.5
擴展功能21 CFR Part11選配
GMP計(jì)算機係統要求選配

※ 備注:對於用戶有特殊需求的,我司在能力範圍內可為用(yòng)戶進行定製化生產,以滿足(zú)用戶需求。

表2:技術規格

測試工位25 個
測試杯容積100mL注3
氣(qì)體規格壓縮空氣(氣源自(zì)備)
氣源壓力≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ8 mm 聚(jù)氨(ān)酯管
主機外形尺(chǐ)寸32.6” H x 43.3” W x 28.7” D (83cm× 110cm× 73cm)
電源(yuán)120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)
淨重440Lbs(200kg)

表3:產品配置

標準配置主機、天平(0.01mg)、電控模塊、試劑(jì)回收模塊、液冷模塊、測試杯(25個)、Φ8 mm 聚氨酯管
選購件軟件(jiàn)、GMP計算機係統要求、21 CFR Part11、空壓機(排氣(qì)量>200L/min)、測試杯(100mL)、天平(0.1mg)、砝碼(50g)
注1:所述產(chǎn)品特點均以 “技術參數”“表(biǎo)的具體標注為準。
注2:表中各項參數是在Labthink實驗(yàn)室、由專業操作人員,依據相關(guān)實驗室(shì)環境標準的要求和條件測量得出。
注3:測試(shì)杯容積可定製,但測試範圍(wéi)可能會發生變化,應以實際交付為準。

※ Labthink 始終致力於產品性能和功(gōng)能的創新及(jí)改進,基於該原因,產品技術規格亦會相應改(gǎi)變。上述情況恕不另行通知。本公司保留(liú)修改權與最終解釋權。

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