C840M 集成式（shì）蒸發殘渣檢測係統

C840M 集成式蒸發（fā）殘渣檢測（cè）係統
  • C840M 集（jí）成式蒸發殘渣檢測係統

C840M集成（chéng）式蒸發殘渣檢測係統基於重（chóng）量（liàng）法測試原理，參照塑料包裝、藥（yào）典、化學試劑等檢測（cè）標準設計（jì）製造。專業適用（yòng）於食品（pǐn）藥品包（bāo）裝材料的蒸發殘渣檢測、食品藥品（pǐn）接（jiē）觸材料及製品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的（de）蒸發殘渣檢測。


產品特點 注1

數據溯源

  • 搭載Labthink最新科技成果的全自動機械手，可模仿（fǎng）人工實（shí）現12個測試杯的快速移動稱量。
  • 雙倉獨立設計，實現蒸發與（yǔ）稱量真正分離，避免高溫、高濕對天平的影響。
  • 德國進口觸控電（diàn）子（zǐ）天平，重複性可達0.05mg（選配）。
  • 可視化天平設計，數據（jù）可（kě）溯源。
  • 內校式天（tiān）平，可快速拆卸（xiè），方便計量。

安全合規

  • 全（quán）密閉0泄漏水浴（yù）鍋（guō），避免有害氣體外溢。
  • 水浴鍋自動上水、排水，液位自動檢測。
  • 液冷快速降溫係統，真正實現常溫稱重。
  • 氮氣循環、分立電控係統，危險氣體（tǐ）測試更安（ān）全。
  • 高效試（shì）劑（jì）回收，減（jiǎn）少環（huán）境汙染。

智能（néng）操控

  • 10.1"醫療級觸控（kòng）屏，主機可脫離計算機，獨立（lì）運行。
  • 主機采用桌麵式設計，節省空間。
  • 水浴蒸發、烘幹、冷卻、常溫稱重，全（quán）自動完成。
  • 係統配備各類傳感器，聲光智（zhì）能提醒，操控更安全。
  • 係統內嵌網口（kǒu），可連接網絡，用於遠程控製與升級。
  • 專（zhuān）業的計算（suàn）機軟件，符合GMP對數據可追溯（sù）性的要求，滿足製藥行（háng）業需要。
  • 用戶操作權限多級管理，權（quán）限內容（róng）可按（àn）需配置。
  • 電子簽名參照（zhào）21 CFR Part11標準要求設計。

測（cè）試原理

總（zǒng）遷移量

試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發並幹燥後,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總（zǒng）量。

不揮發物

試樣用標準要求試（shì）劑浸泡,將（jiāng）浸泡（pào）液（yè）與空白液蒸發並幹燥後（hòu）,與空白液比較，得到不揮發物殘渣的總重（chóng）量。

參照標（biāo）準

ISO 1135-4:2015，ISO 1135-5:2015，ISO 3826-1:2019，ISO 3826-4:2015，ISO 8536-4:2019、藥（yào）典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等製藥、藥包、醫療器械相關標準（zhǔn）

EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接觸材料相關標準

ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化學試劑蒸發（fā）殘渣測定相關標（biāo）準

測試應用

基礎應用純化水各種藥（yào）用純（chún）化水的不揮發物測定。
擴展應用藥包材各種藥用複合膜、袋（dài）、瓶（píng）、膠塞、護帽的不揮發物測定。
食品接觸材料各種（zhǒng）食品包裝用（yòng）聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚（jù）丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測（cè）定。
化學試劑各種化學試劑的蒸發殘渣測定。

技術（shù）參數

表1：測試參數 注2

參數\型號C840M
測試範圍mg0.3～80000
0.05～10000（選配）
分辨率mg0.1
0.01（選配（pèi））
重複（fù）性mg±0.3
±0.05（選配）
溫度（dù）範圍℃室溫～130
溫度波動（dòng）℃±0.5
擴展（zhǎn）功能21 CFR Part11選配
GMP計算機係統要求（qiú）選配

※ 備注：對於用戶（hù）有特殊需求的，我司（sī）在能力範圍內可為用戶進行定製化生產，以滿足用戶需求。

表2：技術規格（gé）

測試工位12 個
測試杯容積100mL注3
氣體規格壓縮空氣（氣（qì）源自備）
氣源壓力≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸Φ8 mm 聚氨酯管
主（zhǔ）機外形尺寸24.8” H x 41.3” W x 28.7” D (63cm× 105cm× 73cm)
電源120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選（xuǎn）一）
淨重396Lbs（180kg）

表3：產品配置

標準配置主機（jī）、天平（píng）（0.1mg）、試劑回收模塊、液（yè）冷模塊（kuài）、測試杯（12個）、Φ8 mm 聚氨酯管
選購件軟件、GMP計算機係統（tǒng）要求、21 CFR Part11、空壓機（排氣量>200L/min）、測試杯（100mL）、天（tiān）平（0.01mg）、砝碼（mǎ）（50g）
注1：所述產品特點均以 “技術參數”“表的具體標注為（wéi）準。
注2：表中各項參數是在Labthink實（shí）驗室、由專（zhuān）業操作人員，依據相關（guān）實驗室環境標（biāo）準的要求和條件測量得出。
注3：測試杯容積可定製，但測試範圍可能會發生變化，應以實際交付為（wéi）準。

※ Labthink 始終致力於產品性能和功能的創新及（jí）改進，基於該原（yuán）因，產品技術規格亦會相應改變。上述情況（kuàng）恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解（jiě）釋權。

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