C830H 遷移量及(jí)不揮(huī)發物測定儀

  • C830H 遷移量及不揮發物測定儀

高度集成化、自動化的高效率(lǜ)的遷(qiān)移(yí)量及不揮發物測定儀,廣泛(fàn)應用於各類(lèi)食品(pǐn)接觸材料及製品的遷移量測定,藥品包(bāo)裝材料的不揮發物(wù)測定,以及食(shí)品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。提供快速蒸發模式和高(gāo)效試劑回(huí)收等功(gōng)能,可使用水、三氯甲烷、乙酸(suān)、乙醇、正己烷等各類試劑進行高效率測定。

專業特點 注2

專  業

Labthink通過創新研發和技術積累,不斷致力於(yú)使遷移量測(cè)定、不揮發物測定以及其他類似測試過程集成(chéng)化、無害化、自動化和精確化。

  • 測試過程(chéng)集成化,蒸發、烘幹、稱重功(gōng)能三位一體,可使用三(sān)氯甲烷、乙酸、乙醇、正己烷等各類試(shì)劑進行(háng)遷移量和不揮發物的測定(dìng)
  • 測試過(guò)程無害(hài)化,試劑蒸(zhēng)氣在(zài)氣密係統中進行專門的收集和處(chù)理,對實驗室(shì)換氣係統要求低
  • 試劑高效回收,避免引入額外(wài)雜質(如水浴水),正己烷回收可達90%注1
  • 測(cè)試(shì)過程可不需人工參與,減少人員暴露在有毒有害氣體環境中的時間,有利人員(yuán)安全
  • 測(cè)試過程自動化(huà),精密自動稱重機構無需人工參與稱重,避免操作誤差(chà),有效實現恒重要求
  • 測試過程精確化,通過特殊設計恒溫腔體和稱重係統,大幅提高測試精確度

高(gāo)  效

采用高效率(lǜ)、自動化結(jié)構設計,有效簡化人員參與過程。通過多項先進技術,提供靈活便捷的測試方法(fǎ)、測試過程和測試組合。

  • 領先的(de)快速蒸幹(gàn)技術,可使試劑處於接近沸騰前的蒸發狀態,縮短蒸發時間
  • 測試(shì)腔體(tǐ)自動開閉密封設計,操作(zuò)過程(chéng)安全便捷
  • 氣體平衡技術,可快速降低試劑蒸氣濃度,提高蒸發幹燥效率,提高係統安全(quán)性
  • 提供靈活專業的過程參數和比例、模糊、差值、快速等多種(zhǒng)判定模(mó)式設定(dìng),使測試過程更為快速高效
  • 9測試工位設計,提供相互獨立的測試(shì)參數、過程數據和試驗結果。
  • Labthink擴展工作(zuò)站工作模式(可選配置(zhì)),可快速組建9~90工位的多機測試係統注3

智  能

搭載Labthink新版控(kòng)製分析軟件,具有友好的操作界麵、智能的數(shù)據處理、嚴格的人(rén)員權限管理和安(ān)全的數據存(cún)儲;支持Labthink的DataShieldTM數據盾係統4(可選配置),為(wéi)用戶提供極為安全可(kě)靠的測試數據和測試報告管理(lǐ)功能。

  • 提供方便、多樣的數據應用功能,可按曲線或數據列表等多(duō)種形式展現測試數據;
  • 采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信(xìn)息數據完整,安全可靠,不被篡改;
  • 提供(gòng)多種形式的測(cè)試數據查詢、導出(chū)、打印
  • 符合中國國家GMP標準對(duì)於計算(suàn)機係統的要求,滿足醫藥行業應用(可選配置)
  • 自定義權限控製,靈活製定各級(jí)別權限,嚴(yán)格限定各類操作的執行人(可選配置)
  • 多種密(mì)碼驗證防(fáng)護機製,為(wéi)用(yòng)戶提供更為安全(quán)的使用(yòng)環境(jìng)(可選配置(zhì))
  • 自動記錄各(gè)類關鍵操作信息,具有多種查詢(xún)方(fāng)式,為審計追蹤提供可靠依據(可選配置)

測試原理

總遷(qiān)移量

試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發並幹(gàn)燥後,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。

不揮發物

試(shì)樣用標準要求試劑(jì)浸泡,將浸泡液與空白液蒸發並幹燥後(hòu),與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。

參照標準 注2

GB 31604.8-2016、GB/T 9740-2008、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準(zhǔn)

測試應(yīng)用(yòng) 注2

基礎應用 食品接觸材料及製品的遷移量測定 食品包裝用聚乙(yǐ)烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量(liàng)測定。
食品用橡膠墊片(圈)、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總(zǒng)遷移(yí)量測定。
食品(pǐn)容器過氯乙烯、環氧酚醛、聚酰胺環氧樹脂、聚四氟乙烯等內壁塗料的總(zǒng)遷移量測定。
藥品用包裝材料的不揮發物測定(dìng) 以低密度聚乙烯、高(gāo)密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其(qí)瓶蓋的不揮發物測定。
以聚乙烯、雙向(xiàng)拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材(cái)質的藥用複合膜、袋的不(bú)揮發物(wù)測定。
以聚(jù)氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯(lǜ)乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用複合(hé)硬(yìng)片的不揮發物測定。
以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的複合藥用軟膏管及藥用低密度聚(jù)乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。
各類藥用墊片、膠塞、活(huó)塞及護帽的不揮發物測定。

技術參數

表1:測試參數(shù) 注1

參數\型號 C830H
測試範圍(wéi) mg 0.3~80000
分辨率 mg 0.1
測試溫度 室溫~130
溫度(dù)精度(dù) ±0.5
附(fù)加功能(néng) 快速蒸發功能 標準配置
試劑回收功能 標準配置
酸醇烷測試功能 標準配置
擴展工作站功能 標(biāo)準配置
DataShieldTM數據盾(dùn)注(zhù)4 可選配置(zhì)
GMP計算機係統要求 可選配置

表2:技術規格

參數\型號 C830H
測試工位規格 9個,各自獨立稱重,可設(shè)置(zhì)不同測試類型(xíng),數據相互獨立,特殊工位可定製
測(cè)試杯容積 200mL,特殊容(róng)積可定製
氣源規格 壓縮(suō)空氣(動力氣(qì))、99.999%高純氮(dàn)氣(qì)(平衡氣),氣源(yuán)用(yòng)戶自備
氣源(yuán)壓力 ≥0.6MPa
接口尺寸 Ф6mm聚氨酯管
注1:所述各(gè)項參數(shù)是在Labthink實驗室、由(yóu)專業(yè)操作人員,依據相關實驗室環境標準的要求和條件測量得出。
注2:所述產品功能、參照標準和配置信息均以 “1.技術參數”“表1:測試參(cān)數(shù)”中的具體(tǐ)標注為準。擴展應用(及相應參(cān)照考標準)不(bú)屬於產品的標準(zhǔn)配置功能,部分情況可能需要通過定製實現。
注3:擴展工作站套件和擴展時所需儀器需要另外(wài)購買。
注4:DataShieldTM數據盾係統提(tí)供安全可靠(kào)的數據應用支持,該係統可被多台Labthink產品共用,請(qǐng)根據使用(yòng)情況另外購買。

※ 備注:對於用戶有特殊需求的,我司在能力範圍(wéi)內可為用戶進行定製化生產,以滿足用戶需求(qiú)。

※ Labthink 始終致力於產品性能和功能的創新及改進,基於該原因,產品技術規格亦會相應改變。上述情(qíng)況恕不另行通(tōng)知。本公司保留修改權(quán)與最(zuì)終解釋權。

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