一（yī）次性塑料血袋關鍵指標的分析

　　一次性塑料血袋，是集血液（yè）采集、分離、轉移、儲存、輸注操作（zuò）於一（yī）體的密封容器，由采血（xuè）管、采血針、輸血（xuè）插口、抗凝劑以及轉移（yí）管構成，具有操作（zuò）方便、避免血液汙染的優點，廣泛用於現代臨床醫學領域。

一、一次性塑料血袋的透氣性能（néng）

　　血液（yè），是由血漿和（hé）血細胞組成，其中血（xuè）細胞包（bāo）括紅細胞、白（bái）細胞和（hé）血小板。隨著科學用血觀念的逐（zhú）漸深入，血液成分需求日益增長，因而需要對采集血液進（jìn）行分離製成各種成分血。血小板，在止血和血管修補方（fāng）便起著重要作用，當病患因血小板減少或功能異常而引起嚴重出血（xuè）時，必須輸注血（xuè）小板（bǎn）治療，而全血輸注不僅血小板濃度低（dī）、治療效（xiào）果差還會因血容量的增加而導致（zhì）心髒（zāng）負擔，因（yīn）此臨床對血小板的需求量越來越多。

　　雖然需求日益增大，但血小板離體後易發生（shēng）破裂損傷，使治療效果大打折扣。而且，輸注前臨（lín）時分離血液獲（huò）得的（de）血小板量遠遠無法（fǎ）滿足（zú）大量的臨床需求（qiú），因此科學的貯藏技術成為迫切（qiē）且唯一的（de）解決辦法。首先，適宜的貯藏溫度是避免血小板損傷（shāng）的重要因素，一般22℃~24℃為宜。若將血小板貯藏於低溫環境，如（rú）4-6℃，8小時後，血小板將發生不可逆的微管周圍帶環消失，易產生（shēng）聚集和破壞，輸注後壽命縮短。24小時後，則完全（quán）無法輸注使用。其次，血小板貯藏用血袋的透（tòu）氣性對其保存起著關鍵作用。血小板的正常（cháng）代謝為有氧代謝，吸入氧氣，釋放二（èr）氧化碳。隨著貯（zhù）藏時間的延長，保（bǎo）存容器中的（de）氧氣日漸不足，糖酵解旁路被激活，釋放二氧化碳的（de）同時產生乳酸，大量的乳酸聚（jù）集致使（shǐ）血小板的PH值降低，從而導致血小板形態學（xué）貯藏損傷。對於這一生（shēng）理特（tè）點，血袋的氣（qì）體透過性能就顯得尤為（wéi）重要了。血袋良好的氧氣和二氧化碳透過性能有效的促進袋內外氣體的交換，使袋內生成的二（èr）氧化碳充分散發而降低碳酸在袋內的堆積，同時加速氧氣的補充以維持血小（xiǎo）板的有氧代（dài）謝，減少乳酸（suān）的生成（chéng），從而綜合控製血小板PH值的下（xià）降速率。

　　血袋的透氣性能與膜材的透氣性、厚度、材質均勻（yún）性、血袋的整體（tǐ）結構（gòu）和大小度等因素有著密切而複雜的關係。以透氧性為例，筆者借助MD传媒视频包裝安全檢測中心（xīn）的OX2/230氧氣透過率（lǜ）測試（shì）係統對不（bú）同材質的血袋整體（tǐ）和膜材進行了（le）檢測與比較。

表1.兩（liǎng）種材質血袋的透氧性比較

　　試驗中，DEHP增塑（sù）的PVC是當前血袋的主要構（gòu）成材（cái）料，具有機械強（qiáng）度高、柔軟彈性佳的特點（diǎn）。其中約30%左右（yòu）的增塑劑DEHP存在遷移至血液的風險，對（duì）輸血者健康造成潛（qián）在的危害，故相關企業開始研發安全的替代品，如TPE血袋——一種柔軟且穩定性好的材料，無須添加助劑。在透氧性能（néng）方麵，無論膜材還是血（xuè）袋整體，TPE材料顯著優於PVC，在促進血袋內外的氧（yǎng）氣滲透更有優勢。從性能影響因素分析（xī），表麵（miàn）積越大的血袋因氧氣的滲透路徑（jìng）擴大，其透氧量一般高於表麵（miàn）積小的血袋，如表1中400ml血袋的氧（yǎng）氣透（tòu）過率大幅高於200ml血袋。但是，通過比（bǐ）較測試數（shù）據和單位（wèi）可以發（fā）現，膜材的透氧性並不（bú）等同於血袋整體的（de）透氧性，血袋整體的透氧性（xìng）較之膜材來說更加複雜，受到血袋成型工藝、轉移管采血管連接處密封情況（kuàng）、血（xuè）袋膜（mó）材厚（hòu）度等影響，而膜材的透氣性僅可作為血袋整體透氧性的（de）參考依（yī）據。

　　實際應用（yòng）中，透氣（qì）性（xìng）可以作為選擇血（xuè）袋的衡量標準之一，對於血小板類對氧氣和二氧化碳有較高的滲透速率要求（qiú）的血液成分，宜選（xuǎn）用透氣性更好的TPE材料血袋，而對於普通血袋，DEHP增（zēng）塑的PVC材（cái）料血袋亦（yì）能滿足其透氣性的要求。

二、一次性塑料血袋的破損（sǔn）與耐壓性

　　血（xuè）液分離，主要是指紅細胞好血漿的（de）分離過程（chéng），將血袋放入離心機中，因（yīn）紅細胞相對於血漿（jiāng）質量重，在離心力的作（zuò）用下，紅細胞沉澱到血袋下方（fāng），血漿浮在上方，二（èr）者經病毒滅活後在密閉的條件下進入不同的血袋完成分離工序。在（zài）這一（yī）過程（chéng）中，血袋破損現象時有發生（shēng），由此（cǐ）產生的血液損耗也日漸突（tū）出（chū）。

　　從（cóng）位（wèi）置來看，破損（sǔn）多發生於袋體中下部以及邊緣處，其原因來（lái）自於幾個方麵：1、血袋表麵存在凸起或小（xiǎo）坑等材料缺陷，當離心力壓迫血袋時，缺陷處急（jí）劇（jù）變薄，形成邊緣較規則的（de）點狀破損。2、空腔。正常情況下（xià），血液分離時，血袋應整齊排列在離心杯中，底部與離心杯底充分接觸。由於血袋為柔性容器，形（xíng）態自由，在外（wài）力（lì）壓迫下（xià）極易發生形（xíng）變，當分離過程中血袋未與杯（bēi）底緊密貼合時，離心機（jī）高速旋轉（zhuǎn）產生的數百或數千公斤的離心剪切力施加到血袋（dài）壁上，導致血袋（dài）發生形變，厚度變薄。一旦形（xíng）變超出血袋材料承受的拉伸極限，就會發生破裂。3、低溫條件下血袋材料性能變化。血袋一般在低溫冷藏環境下保存，因PVC材料的耐寒性和低（dī）溫抗衝擊性（xìng）能較差，低溫會使該材質（zhì）的（de）血袋變硬（yìng）、變脆、彈性和韌性大幅降低。在此情況下（xià）進行血液分離操作，極易發生血袋破損。4、血袋超量或袋內氣體過多。超量的血（xuè）液或氣體過（guò）多會對導致血袋在分離過程中承壓加劇，易在距血袋邊角粘合（hé）處（chù）2-3cm處發生破損。5、血袋邊緣（yuán）處與軟管連（lián）接處的密封不佳。血袋四邊以及采血管、轉移管與血袋的封閉，是（shì）保證血液衛生安全的關鍵所在。當前普遍采（cǎi）用熱（rè）壓封合的技術，工藝的偏差易導（dǎo）致（zhì）封合缺陷（xiàn），血袋（dài）分離時，離心力施加在缺陷處，從（cóng）而發生血袋爆開的（de）現象。

　　以上原因從本（běn）質來看，多為離心力施壓造成的血袋薄弱處破（pò）裂。可以說，袋體及邊緣的耐壓能力是血袋破損與否的關（guān）鍵因素。因此建議采用“耐壓性”這一指標對（duì）血袋的（de）承壓能（néng）力進行監測。具體（tǐ）測試方法為：在測試前，向血袋內充入蒸餾水（shuǐ）至公稱容量（liàng），密封，在37℃、5000g條件下離心10min。隨後將血袋置於兩平板之間，襯上藍色石蕊試（shì）紙，利用驅動測（cè）量儀器緩慢加壓100kPa持續10min。通過觀察試紙上是否出現粉紅色斑點來確定泄漏情況。圖1為利用MED-01醫藥包裝性能（néng）測（cè）試儀測試血袋的狀態。

　　了解血袋的破損原因，便可從實際操作中（zhōng）采取相關的預防（fáng）措施：1、加（jiā）強血袋的日常質量監測。包括血袋的外觀無明顯瑕疵、整體的透氧性、透二氧（yǎng）化碳性以及透水蒸氣性、整（zhěng）體（tǐ）的密封性、耐壓性等因素。2、盡量（liàng）避免空腔（qiāng）。一方麵提高血袋與離心杯（bēi）底的（de）形狀契合度，另一方（fāng）麵可通過在（zài）杯底加入適當的（de）填充物使血袋底部與離心杯充分接觸。3、分離前，適當延長血袋與周圍環境的（de）溫度適應時間，直到血袋恢複一定的韌（rèn）性（xìng）再進行分離。4、準確控製血袋（dài）的存儲血量符（fú）合規定的（de）容量，同時嚴格控製空氣的進入。5、保證血袋（dài）封邊、軟管接口的熱封質（zhì）量（liàng）。選擇更穩定的熱封設備、在多次試驗的基礎上確（què）定合理的熱封參數。此外，定期抽檢成品血袋的各處的熱封強度，對於缺陷處需重新熱封，能有效減少破損的幾率。

三、小結

　　氧氣，是血小板正常代謝的必要因素，而血（xuè）袋的密封是保證血液儲存完好的前提，因此（cǐ），血袋適宜的透氣性和優秀（xiù）的（de）耐壓性，是保障貯存血液（yè）品質的重要條（tiáo）件。相關生（shēng）產企業（yè）和使用企業應加強（qiáng）血袋上述性能的（de）檢測，通過調（diào）整生（shēng）產工藝、嚴把血袋采購（gòu）關和出廠檢（jiǎn）驗關，以確保血液的正常（cháng）存貯與使用。