留（liú）置針貼膜的水（shuǐ）蒸氣透過性能和粘性分析

　　如（rú）今，靜脈輸液已成為臨床治療的主（zhǔ）要手段之一，對於有（yǒu）長期輸液需求的病患以及穿刺（cì）困難的老人和嬰幼兒，靜脈留置針發揮了巨大的作（zuò）用。這是一（yī）種外周靜脈短導（dǎo）管，操作方便，不易刺破血（xuè）管，保留時間長，能有（yǒu）效減（jiǎn）少靜脈穿刺次數，減輕患者痛（tòng）苦，同時，針對危重患者，能（néng）及時打開靜脈通路（lù），快速給藥，提高搶救的成功率。諸多影響因素中，良好的固定能減少留置針的非計劃性拔針，而（ér）留置針貼膜的問世又及時滿足了這一臨床需求。

一、留置針貼（tiē）膜

　　留置針貼膜是一種廣泛應用於靜脈輸（shū）液的醫藥材料，通（tōng）過密閉式（shì）固定留置針針體於穿刺孔附近的皮（pí）膚表層，隔絕（jué）細菌（jun1）和（hé）空氣，減少牽拉、滑（huá）動（dòng）等機械性（xìng）摩擦的刺激，其材質多樣，應用最多的主要有（yǒu）兩種：聚（jù）氨酯透（tòu）明貼膜和水膠體敷料（liào）。

　　聚氨酯透明貼膜，顧名思義，由聚氨酯薄膜塗覆醫用型壓敏膠（jiāo）製成（chéng），透明度高，便於直接觀察留置針穿刺部（bù）位情況。聚氨酯獨特的分（fèn）子結構（gòu），使其具有優良的回彈性能和良好的柔軟性、防水透濕性，同時（shí）價格低廉，在醫（yī）療衛生領域有著其他材料無法比擬的優勢。

　　水膠體敷料作為留（liú）置針貼膜應用於靜脈輸液的（de）新型材料（liào），是由吸（xī）水性很強的水溶（róng）性高分子、具有自粘性的橡膠材料和防水透氣的保（bǎo）護（hù）膜材料，如上述聚氨酯薄膜，共同製成的敷料。當穿刺部位發生炎症、出現滲液時，水膠體敷料中的水溶性高分子吸水溶脹，而橡膠的粘性使敷料與針（zhēn）孔四周皮膚緊密結合在一起，形（xíng）成密閉無菌（jun1）環境（jìng）。膚表汗液等通過最外層保護膜（mó）材料（liào）得到及時揮發。簡單來說，水（shuǐ）膠體敷料（liào）是聚氨酯透明（míng）貼膜的升級，在密封、透氣的基礎上增加了對（duì）滲液的吸收功能。

　　在留置針的臨床應（yīng）用中，因穿刺技術（shù）不熟練、固（gù）定不妥以及病患的躁動而引（yǐn）起的並發症時常出現（xiàn），多體現為穿刺部位感染、皮下血腫、液體滲透等（děng），針對這些問題，貼膜的透氣性（氣即濕氣，水蒸氣）顯得尤為重要。人雖為高等動物，但同所（suǒ）有生物一樣，身體的整個（gè）膚表都在進行著呼（hū）吸（xī）以（yǐ）及水分的蒸發，正常皮膚的水分蒸發率為443g/(m²·24h)左右。作（zuò）為膚表貼膜，應具備高於正常皮膚水分蒸發（fā）率的的水蒸氣透過性能，促進膚表水蒸氣的正常揮發，對於炎熱環境和多汗患者，貼（tiē）膜的透過量應合理提高，以避免汗液積聚於穿刺部位引（yǐn）起相關並發症。除此之外，汗液浸漬皮膚更（gèng）易造成貼膜粘性失效，邊緣（yuán）卷（juàn）曲，無法使之與皮膚充分接觸，從而開放了水和細菌的入侵通（tōng）道，從而進一步加劇並發症的程度。因此，理想的留置針貼膜，除了要具備良好的水蒸氣透過性，還應保持較強的粘結力和剝離（lí）力，減少汗（hàn）水浸漬引發的貼膜脫落問題。

二、留（liú）置針貼膜的水蒸氣（qì）透過性能（néng）

　　根據水蒸氣的滲（shèn）透機理，當留置針貼膜的近皮膚側出現汗液積聚時，水蒸氣分壓高於貼膜的另（lìng）一側，在壓差的作用下（xià），水蒸氣分子吸附於貼膜表麵，首先溶解（jiě）入貼膜材料，從材料內部向另一側擴散，最終在貼膜的另一側解析（xī）而出。因貼（tiē）膜材料的性（xìng）質不同，水蒸氣的滲（shèn）透速率也有差異。YY/T 0471《接觸性創麵敷料試驗方法》中第二部分《透氣膜敷料水（shuǐ）蒸氣透過率（lǜ）》介紹了（le）兩種水（shuǐ）蒸氣透過率的測試（shì）方法，具體如下：

1、水蒸（zhēng）氣接觸時透氣膜敷料的水蒸氣透過率（lǜ）測試

　　在杯狀（zhuàng）試（shì）驗容器加入一定量的水，將圓形樣品精確的夾（jiá）持覆蓋在容器口邊緣，使水麵與樣品之間（jiān）的空氣間隙（xì）為（5±1）mm，形成水（shuǐ）密封（fēng）。此時稱重容器、樣（yàng）品和液體的質（zhì）量，記錄為W1。將容器置入幹燥環（huán）境中18h至24h後，取出（chū）再次稱重為W2，並記錄試驗時間T。根據公式（1）計算水蒸氣透過率。該種測試方法通過（guò）質量差測試（shì）水（shuǐ）蒸氣（qì）透過率，遂被（bèi）業內命名為稱重法。

X=（W1-W2）×1000×24/T-----------------------------------------------（1）

(X——水蒸氣透（tòu）過率，單（dān）位為g/m²·24h)

2、液體接觸時透（tòu）氣膜敷料的水蒸氣透過率測試

　　該測試（shì）方法與上（shàng）述方（fāng）法的不同在於，首次稱重後將容器倒置於幹燥環境（jìng）中，使水接（jiē）觸樣品，同時確（què）保樣品與容器支撐架之間有足（zú）夠的間隔，便於充分的氣體穿（chuān）過樣品表麵。約4h後，取出容器二次（cì）稱重（chóng），記錄質量W2和試驗時間T。同樣參照公式（1）計算水（shuǐ）蒸氣透過率。該方（fāng）法亦為稱重法，隻因杯體倒置，業內慣於稱（chēng）之為倒杯法。

　　本文（wén）根（gēn）據第一（yī）種測試方法（fǎ），借助專業儀器W3/060水（shuǐ）蒸氣透過率測試係統，對聚氨酯（zhǐ）透明貼膜和（hé）水膠（jiāo）體敷料兩種材料測試了水蒸氣透過率。該儀器設置每3h稱重一次，結果見表1和圖1。

表1 水蒸氣透過率測試結果

　　通（tōng）過（guò）表1和圖1所示，兩種材料隨著時間的推移，水蒸氣透過率均有所下降，其中，前9個（gè）小時，透濕率較（jiào）大，同時下降率也較大（dà），慢慢趨（qū）於平穩，當18h後，兩種材料的水蒸氣透（tòu）過率均高於正常皮膚的水分蒸發率（443g/(m²·24h)），滿足了促進（jìn）水蒸氣揮發，同時不導致積液的護理需求。

　　對於聚氨酯透明貼膜，根據其內部結（jié）構，可分為微孔膜和親水性無孔膜。微孔膜多為0.2~10μm微孔結構，能透水蒸（zhēng）氣分子，而直徑100μm的（de）水分子（zǐ）卻無法通過，從而達到防水透氣的效果。但也正因為這些微孔的存在，對於外界細微的物質，比如細（xì）菌或病毒，阻隔性不甚理想。親水性無（wú）孔膜表麵（miàn）細密均勻，內含一定量的親（qīn）水（shuǐ）基團，通過氫鍵形式“捕獲”人（rén）氣散（sàn）發的水蒸氣分子，在分子鏈（liàn）的熱運動作用下，鏈間形成空隙，在薄膜兩側水蒸氣分壓差的推動下，水（shuǐ）蒸氣分子沿空隙擴散、析出。因表麵無孔，彌補了微孔膜對於外界物質阻隔性的缺陷，但（dàn）透氣性卻有（yǒu）所降低（dī）。對於水膠體敷料，決（jué）定其透氣性的是最外層保護膜材（cái）料——多為聚氨酯薄膜。因此，無（wú）論哪種（zhǒng）類型的貼膜，合理提高聚氨酯材料的透氣性是關鍵。

　　在諸多方法中，有兩種簡（jiǎn）單（dān）新穎，是目前業內關注的熱點：（1）添加非高分子親水基團於聚氨酯薄（báo）膜（mó）中，如聚乙二醇，通（tōng）過擴大聚氨酯分子鏈間空隙提高材料的（de）水（shuǐ）蒸氣透過性。隨著添加的聚乙二醇分子鏈的增長，其柔韌性越好，因而結構越鬆散，從而（ér）增大了聚氨酯薄膜（mó）的空隙尺寸，使得水（shuǐ）蒸（zhēng）氣分子的通過更加便利（lì）。（2）基於上述（shù）聚氨酯微（wēi）孔膜和親（qīn）水無孔膜的特點，可以將二者複合使用，既（jì）可改善微孔膜的防水性，又可保證足夠的（de）透濕性。

三、留置針貼膜的粘（zhān）性（xìng）

　　作為留置針貼膜，無論采用何種材質，都需要具備（bèi）合適的粘性，才能牢固的粘貼於皮膚表（biǎo）麵發揮作用。若粘性太大，貼膜從（cóng）膚表去除時會使病患感（gǎn）到疼痛，若粘性過小，則無法粘附牢固。對（duì）於留置針貼膜粘性（xìng）的測試（shì），目（mù）前國內外尚無統一的標準，通（tōng）常都參考壓敏膠的測試方法，即（jí）采用初（chū）粘性、持粘性和剝離強（qiáng）度三個指（zhǐ）標來衡量。

　　初粘（zhān）性測試，按照GB/T 4852-2002的傾斜式滾球測試方法進行。將CZY-G初粘性測試儀的傾斜麵傾斜（xié）角度設為30°，把寬60mm,長260mm的試樣以膠粘麵朝上的方式固定在斜麵上。取各尺寸的鋼球滾過試樣的粘性（xìng）麵，根據所能（néng）粘住的最大號鋼球尺寸來評價試樣的初粘（zhān）性大小。

　　持粘性測試，按照GB/T 4851-1998進行。如圖2所示，將（jiāng）試樣平行於板的縱向（xiàng）粘貼在緊挨著（zhe）的（de）試驗板和加載板的中部，用壓輥以約300mm/min的速度（dù）在試樣上滾（gǔn）壓。後將試驗板垂直固定在CZY-6S持粘測試（shì）儀的試驗架上，輕用銷子連接加載板和砝碼。以試樣從試驗板上脫落的（de）時間來評價（jià）試樣的持（chí）粘性大小。

　　剝離強度測試，按照GB/T 2792-1998進行。取（qǔ）長250mm，寬25mm的試（shì）樣與試驗板粘接155mm，後將試樣自由端對折180°，分別將試樣自由端和試驗板（bǎn）夾在XLW(PC)拉力機的（de）上下夾具上，如圖3。設置儀器以300mm/min的速（sù）度持續（xù）剝離，同時繪製剝離曲線。在（zài）剝開後的20~80mm之間的（de），每隔20mm讀（dú）取一個數值，共讀四個數取平均值。

　　根據上述方法，本文測（cè）試（shì）了聚氨酯透明貼膜和水膠體（tǐ）敷料的初粘性、持粘性和剝離強度，結果見表2。 

表2 初粘性、持粘性和剝（bāo）離強度測試結果

　　通過測試比較，雖然兩種留置針貼膜的材（cái）質相差巨大（dà），但就初粘（zhān）性（xìng）、持粘性和剝離強度而言，差異（yì）並不顯著。重要的是，通過測試，確定合適（shì）的粘性參數和（hé）工藝，才能給予（yǔ）病患更舒適的醫療體驗。對於（yú）聚氨酯貼膜，以往（wǎng）使用較多的是橡（xiàng）膠類（lèi）壓敏膠，這種因添加了多種助劑的緣（yuán）故，常會被膚表分泌的脂肪成分所溶解，加上透氣性不佳，易（yì）引起皮膚過敏和（hé）粘性下降。基於此，近些年透氣性良好，刺激性小的丙烯酸酯類壓敏（mǐn）膠興（xìng）起並應用於留置針貼膜，減少了大量的不良反應。

四、總結

　　隨著醫療衛生水平的不斷提高，留置針貼膜在材質、結構和性能上發（fā）生（shēng）了極大的變化，逐漸（jiàn）向多樣化、多功（gōng）能轉變。然而，無論如何（hé）變化，合適的水蒸氣透過（guò）性能和粘性仍是關鍵點。通過（guò）科（kē）學的檢測，合理（lǐ）的調整（zhěng）工藝和參數，才能保證留置針貼膜在功能（néng）提升的基（jī）礎上，給病患帶來（lái）良好的治療體驗。