摘(zhāi)要 醫用手套的滲漏破損逐漸(jiàn)成(chéng)為如今醫患感染的重要途徑之一。為了最大限度避免此類問題的發生,一方麵醫(yī)用手套應嚴格遵守國家標準(zhǔn)對基礎性能,尤其是扯斷力、扯斷伸長率、不透(tòu)水性的要求,加強性能檢測,另一方麵(miàn)生產廠家應積極(jí)改善醫用手(shǒu)套的材質和結構,從根本上實現手套的(de)力學性能與靈敏性的雙重提升。
關鍵字 醫用手套(tào)、滲漏破損、扯斷力、扯斷伸長率、測試
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  如(rú)今,醫源性感染已成為血液性傳染病的主要途徑之一。完整的醫用防(fáng)護手套是日常檢查(chá)和手術中阻(zǔ)隔醫護人員(yuán)和患者(zhě)之間血(xuè)液、體液的(de)屏障,有效防止乙型病(bìng)毒(dú)性肝炎、艾滋病、梅毒等(děng)疾病傳播。若手套在使用中發生滲漏破損,將會增大醫患雙方的感染(rǎn)風險。

  目前常用的醫用(yòng)手套主要有三種(zhǒng),分別是一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用滅(miè)菌橡(xiàng)膠外科手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。在手套的使用方麵,呈現了(le)3大特點:手套的使用率低;滅菌手套與非滅(miè)菌手套使用界(jiè)限不清;忽略摘手套後手部的清潔。隨著手套使用規範的細化(huà)和醫護人員衛生意識的(de)提高(gāo),基本實現了在不同的操作環境佩戴合適的醫用手(shǒu)套,唯獨(dú)第三點仍被大部分人所忽略。目前,超過一半的(de)醫護人員普遍(biàn)認為(wéi),手部清潔後戴(dài)上滅菌手套,手就不會被(bèi)汙(wū)染,摘掉手套也不用(yòng)洗(xǐ)手。殊不知,手套雖能減少(shǎo)操(cāo)作者雙手被病菌汙(wū)染的(de)程度,但並不能保證其(qí)免受細菌的汙染,醫用手套材料自身的滲透(tòu)性和細微穿孔都會造成醫患雙方的交互(hù)感染。

一(yī)、醫用手套的滲漏性分析

  醫用手(shǒu)套的滲漏性主要來自兩個方麵:一(yī)個是手套材(cái)質(zhì)自身特(tè)性造成的滲透(tòu),另一個是外界機械作用,如尖(jiān)銳的醫療器械等(děng)導致的穿孔。微(wēi)觀下,橡膠材料(liào)自身存在許多微(wēi)孔,若這些孔隙直徑大於細菌/病毒分(fèn)子直徑,那後者(zhě)將會穿透手套,汙染到接觸的皮(pí)膚或創口上。隨著使用時間的延長,手套的滲(shèn)透性將會逐漸增加。研究表明,當醫用手套使用時間小於15min時(shí),手(shǒu)套的滲漏率為29%;當使用時間超過15min時,滲漏率上升到45.1%。有的醫護人員(yuán)甚至戴一副醫用手套護理多名(míng)患者,且將手套清洗(xǐ)後重複(fù)使用,這種長時(shí)間使用和清洗的做法,使得手套材質的通透性增加,更利於(yú)細菌/病毒的轉移。

  另一個導致手套滲漏的原因(yīn)是外界機械器具或(huò)體內尖(jiān)銳骨刺的穿刺導致(zhì)的破損。這種(zhǒng)現象(xiàng)多發生於外科手術中,刀片、縫針、剪刀、骨碎片等(děng)利器是致損的元凶,隨著手術時間的延長,醫用手(shǒu)套的破損幾率越大。據文獻(xiàn)報道,手術結束後,約有13.3%~44.8%的(de)手套發生破損(sǔn),其中難產手術中手套的破損率為(wéi)20.7%,縫合操作的手套(tào)破損率為50%。破損部位常見於食指和中指部位,當醫用手套發生(shēng)明顯穿刺破損時,醫護人員一般能及時發(fā)現,進(jìn)行更換。但對於更加(jiā)細微的針(zhēn)孔,約有一半的醫護人員往往在術後手套加水加(jiā)壓時才發現。據相關研究(jiū),手套上針孔大小的破損,20min可逸出18960個金黃色葡萄球菌,而此病菌已被公認為是引起病患感(gǎn)染最常見的致病菌。因此,無論是材料自身的滲透性還是外力穿刺造成的(de)醫用手套滲漏,都會對醫患雙方的安全埋下隱患,為了最大限度減少因手套滲漏引發的感染,一方麵(miàn)應選擇符合國家質量標準的高品質醫(yī)用手套,另一方麵應加強手套更換的頻(pín)率以及手套摘除後的手清潔力度,如(rú)有條件可(kě)佩(pèi)帶雙層手套增強保護。

二、國家標準對醫用手套的性能要求和檢測方法

  當前,我國針對醫用防護手套主要有(yǒu)三個(gè)質量(liàng)標準,分別(bié)為GB 10213《一次性使(shǐ)用醫用橡膠檢(jiǎn)查手套》GB 7543《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB 24787《一次性使用非(fēi)滅菌橡膠(jiāo)外科手套》。三個標準從手套的尺(chǐ)寸、不透水性、拉伸(shēn)性能等方(fāng)麵對醫(yī)用手套做了基本一致的要(yào)求,但又存在一定的差異,見(jiàn)表1。

表1 三(sān)個標準在尺寸、不(bú)透水性、拉(lā)伸性(xìng)能的要求對比

 

GB 10213

GB 7543

GB 24787

尺寸

尺寸代碼

從“6和6以下”規定到“9和9以上”共7種尺寸

從“5”規定到“9.5”共10種尺寸

寬度(mm)

從“≤80”規定到“≥110”

從“67±4”規(guī)定到“121±6”

最小長度(mm)

從“220”規定到“230”

從“250”規定到“280”

厚度(mm)

最小厚度:光麵0.08;麻麵0.11

最大厚度:光麵(miàn)2.00;麻麵2.03

最小(xiǎo)厚(hòu)度:光麵(miàn)0.10;麻麵0.13

不透水性(xìng)

樣本量大小和允(yǔn)許不合格(滲漏)手套的數量,符合AQL2.5

樣(yàng)本量大小和允許不合格(滲漏)手套的數量(liàng),符合AQL1.5

拉伸性能

老化前扯斷力的最小值(N)

類別1:7.0

類別2: 7.0

類別(bié)1:12.5

類別2:9.0

老化前扯(chě)斷伸長率的最小值(%)

類別1:650

類別2:500

類別1:700

類別2:600

老化前300%定伸負荷(hé)最大值(N)

未要(yào)求(qiú)

類別1:2.0

類別2:3.0

老化後(hòu)扯(chě)斷力的最小值(N)

類別1:6.0

類別2:7.0

類別(bié)1:9.5

類別2:9.0

老化後扯(chě)斷(duàn)伸長率的最小(xiǎo)值(%)

類別1:500

類別2:400

類別1:550

類別2:500

  注:1.寬度:食指根部到拇指根部的中(zhōng)點位置的寬度;2.最小長度:中指頂端(duān)到袖口邊緣的最短距(jù)離;3.厚(hòu)度:最小厚度是中指指端13mm±3mm處和掌心與據袖口邊緣25mm±5mm處(chù)的厚度,最大厚度(dù)為手掌中心厚(hòu)度;4.AQL:檢測水平和接(jiē)收質量限;5.類(lèi)別1:由天然橡(xiàng)膠膠乳製造的手套;6.類別2:由丁腈橡(xiàng)膠膠乳、氯丁橡膠膠(jiāo)乳、丁(dīng)苯橡膠溶液、丁苯(běn)橡膠乳(rǔ)液或熱(rè)塑性彈性溶液製造的手套。

  從表(biǎo)1可以看出,在不透水(shuǐ)性和拉(lā)伸性能這些關係到手套滲漏方麵的性能,外科手套的要求比檢查用手套高出許多,從側麵印證了外科操作更(gèng)易造成手套的(de)滲漏,發生交互感染(rǎn)的風險更高。對於此(cǐ)類用途的手套,更應加強對其性能的(de)質量(liàng)檢測與(yǔ)監控。具體測試方法(fǎ)如下:

  厚度:根據標準要求,應按照(zhào)ISO4648的規定進行測量,如(rú)圖1。將試樣放置(zhì)在CHY-CA接觸式測厚儀(yí)的基座平台上,將(jiāng)其直徑為8mm的扁平圓形壓(yā)足對規定位置的橡膠手套材料施加22kPa±5kPa的壓力,在不引起任何明顯變形的前提下,記錄三次(cì)測試數(shù)據的平均數為最終厚度。

 

  不透水性:取直徑最小為60mm,且具有足(zú)夠長度來固定手套在上麵並容納1000mL水的圓柱筒,將手套縛於其上(shàng),手套不超出(chū)圓(yuán)柱筒40mm。倒入1000mL溫度小於36℃的(de)水至(zhì)圓柱筒,使整(zhěng)隻手套(tào)(包括與圓柱筒重(chóng)合的部分)被試驗,觀察2-4min手套是否發生明(míng)顯泄(xiè)漏,如圖2。


  拉伸性能:從手套的手掌部或手背部截取試驗長度為20.0±0.5mm的啞鈴狀試樣,如圖(tú)3。將試(shì)樣兩端對稱的夾在XLW智能電子拉力(lì)機的上下夾具上,使(shǐ)拉力均勻分布在橫截麵上。啟(qǐ)動儀器,使其上夾具(jù)以500mm/min±50mm/min的速度勻(yún)速上升。係統自動計算扯斷力、扯斷伸長率和300%定伸負荷,如圖4。之後,按照GB/T 3512規定的方法,將同材質、位置的試樣經70℃±2℃,168h±2h老化後,再(zài)次重複上述扯斷力(lì)和扯斷伸長(zhǎng)率的測試。


三(sān)、提升醫用手套(tào)強度的幾(jǐ)點方(fāng)法

  目前,醫用防護手套都是由(yóu)乳膠製成,主要取之靈活(huó)性和(hé)基礎防護(hù)能力,處(chù)於手術等(děng)穿刺危險性高的環境,極易(yì)被尖銳器具刺穿(chuān)而喪失防護能力。若(ruò)要解決(jué)這一問題,除了加強乳膠手套(tào)的質量控製(zhì)外,還可在(zài)醫用手套強度提升方麵尋求突破。

  當前醫用手套的強度提升主(zhǔ)要集中於兩個方(fāng)麵:乳膠改性和材質(zhì)結構創新。改性(xìng)是將一種物質與乳膠共混(hún),以改變乳(rǔ)膠原本性質的方法,常用殼聚糖、絲膠等物(wù)質進行改性。絲(sī)膠接枝改(gǎi)性是通過使用特定的交聯劑將絲(sī)膠蛋白和膠乳蛋白的羥基和羧基連接,從而改變乳膠膜及其製品的物理性能。相關研究表(biǎo)明,采用絲膠接枝改性技術製(zhì)得的(de)醫用乳膠手(shǒu)套(絲膠用量為(wéi)10.2份)較天然(rán)乳膠手套相比,拉伸強度提升了20%,扯斷伸長率提(tí)升了6.25%。另有在乳膠中添加氧化殼聚糖的做法,氧化殼聚糖加入後(hòu)其(qí)分子鏈(liàn)中(zhōng)的醛(quán)基與天(tiān)然乳膠內蛋(dàn)白發(fā)生反應(yīng)而交聯,這種交聯點的存在會提高乳膠膜的扯(chě)斷伸長率。

  除了對乳膠材(cái)質進行改性外,已有企業開始研究新的(de)醫用手套,例如采用聚氨酯膜、聚合纖維層和粘合材料製得的多層醫用(yòng)手套。其(qí)中(zhōng)聚合纖維層(céng)包(bāo)含對苯二(èr)胺和對苯二酸組成的特殊纖維,這種材料可以提供比一般醫用手套高50倍的耐(nài)穿(chuān)刺能力。不(bú)過,手套耐穿刺性的提升是以靈敏性的下降為代價的,因(yīn)此,若要將這套技術完全應(yīng)用於實踐,尚需更加深入的(de)研究與改(gǎi)善。

四、結語

  醫用手套(tào)的滲漏破損逐漸成為如今醫患感染的重要途徑(jìng)之一。為了最大限度(dù)避免此類問題的發生,一方麵醫用手套應嚴格遵守國家標準對基礎性能,尤其是扯斷力、扯斷伸長率(lǜ)、不(bú)透水性的要(yào)求,加(jiā)強性能檢測,另一方麵生產廠家應(yīng)積極改善醫用手套的材質和結構(gòu),從根本上實現手套的力學性能與靈敏性的雙重提升。

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