淺析包裝（zhuāng）材料對中藥飲（yǐn）片質量的影響

　　中藥，是（shì）中華民族優秀文化的（de）瑰寶，也是世界傳統醫學的重要組成部分。中（zhōng）藥飲片作為中藥（yào）的三大組（zǔ）成之一，是指經過（guò）炮製、加工（gōng）的中藥（yào）材，其（qí）質量優劣（liè）直接影響治療效果。除了與藥材的產地、種源、采集、炮製有關外，貯藏過程中的不確定因素，如包裝材料會使（shǐ）飲片發生諸多變質問題，降低中藥飲（yǐn）片的（de）質量。

中藥飲片的包裝材料演變曆程

　　1998年，國家中醫藥管理（lǐ）局頒布了《中藥飲片包裝管理辦法》，明確規定了對中藥飲片包（bāo）裝的規（guī）範化管理，要求中藥飲片的（de）包裝材料要選用符合國（guó）家藥品、食品包裝有關（guān）產品質量標準的材料，禁止采用麻袋、竹筐、纖維袋等非藥用包裝材料和容器。這一辦法的出台，正式成為中藥飲片（piàn）包裝（zhuāng）變革的分水嶺，聚乙烯塑料薄膜、牛皮紙、熱（rè）封型濾紙、尼龍高壓聚乙烯複合薄膜等多（duō）元化的包（bāo）裝材料開始應用（yòng）到中藥飲片的包裝中。

　　當前我（wǒ）國大（dà）小醫院藥房中以散（sàn）裝飲片居多，牛皮紙袋是目前應用（yòng）非常普遍的一種包裝形式。由於散裝飲片采用“手抓戥稱”調劑方式，存在稱量不準、劑量分配不（bú）均、效率低、複核難（nán）、衛生條件難保障、易變（biàn）質等（děng）問題，同時也增加了調配人員的工作荷重。針對這（zhè）些問（wèn）題，小劑量包裝應（yīng）運而生，成為業內關注的焦點。這種根據（jù）臨床常用劑量精確裝配的小型中藥飲片包（bāo）裝（zhuāng），由聚乙（yǐ）烯塑料（liào）薄膜製成，按袋（dài）計（jì）量、調配準確，省去（qù）了傳統稱量、分劑量（liàng）、捆紮包裝等係列（liè）操作，提高了藥房的工作效率，亦能減少漏配、少配、錯配現象的發生。

包裝材料對中藥飲片的變質影響

　　中藥飲片的變質，主要表現（xiàn）在貯藏期間出現的黴變、蟲蛀、變色、泛油、潮解、風化等問題。其中黴變（biàn）、蟲蛀和（hé）潮解是中藥飲片貯藏（cáng）期間最易出現，也（yě）是破壞最為嚴重的現象。潮解是指固體中藥飲片（piàn），如（rú）青鹽、鹹秋石、芒硝（xiāo）等，吸收潮濕空氣中的水分（fèn），表麵逐漸（jiàn）濕潤並慢慢溶（róng）化成液體狀態，潮解的中藥飲片功效降低，並加速了其（qí）他變質形式的發生。潮濕的空氣裹挾的大量的真菌孢（bāo）子附著在富含蛋白質、糖類（lèi）的飲（yǐn）片表麵，為黴菌的生長提供了理想的溫床。黴菌分泌的酵（jiào）素能溶蝕藥材組織、分解（jiě）有機物，使得中藥飲片的（de）有效成分被破壞。合（hé）適的溫濕度同樣也會使潛藏在飲片縫隙、裂痕以及碎（suì）屑中的蟲卵孵化成蟲，輕則蛀（zhù）孔（kǒng），重則蛀粉，對中藥飲片的破壞性極（jí）大。通過上述分析（xī），可見空氣潮濕度對中藥飲片的變質起（qǐ）著舉足輕重的作（zuò）用，在貯藏過程中，包裝材料是控製水蒸氣對飲片影響（xiǎng）的關鍵一環（huán）。

中藥飲片（piàn）包裝材料的透濕性研（yán）究

　　根據上（shàng）述分析，濕（shī）氣是造成中藥飲（yǐn）片變質（zhì）的重要（yào）引線，而（ér）包裝是貯藏階段控製飲片含（hán）水量唯一（yī）方式。筆者采用五種不同的包（bāo）裝材料（liào）對山藥飲片進（jìn）行包裝，分別為1#高壓聚乙烯袋、2#PET/VMPET/PE複合膜袋、3#牛皮凝膜紙袋、4#纖維編織（zhī）袋和5#紙箱。將其置於陰涼的貯藏條件下12個月監測山藥含水量的變化情況。具體方法參照2010年版《中國藥典》一部附錄IX H 水分（fèn）測定法第一法（fǎ）（烘幹法）進行測定。結果見表1。

表1 五種包裝形式的山藥水分測定

　　表1所示，3#、4#和5#的山藥飲片在監測期內含水量的變（biàn）化最大，漲幅達12.71 %~24.56%，且均發生了不同程度黴變、蟲蛀（zhù）等問題（tí）。1#和2#飲片的含水量發生了輕微的波（bō）動，但仍屬正常範圍（wéi），未觀察到明顯的變質現象。可（kě）見，采用聚乙烯薄膜和聚乙烯鍍鋁複合膜的（de）包裝能穩（wěn）定控製中（zhōng）藥飲片貯藏期的含水量。

　　之所以上述材料在控製（zhì）飲（yǐn）片含水量的效果上存在差異，歸（guī）根到底源於包裝（zhuāng）材料的水蒸氣滲透性能的差（chà）異。從熱力學觀點（diǎn）來看，水（shuǐ）蒸氣滲透是單分子擴散過程，即水蒸（zhēng）氣分子於高（gāo）壓側（即高濕側）在壓力差的作用下，溶（róng）解（jiě）於包裝材料內表麵，在包裝材料中由高濃度側向低濃度側擴散，最終在低壓側（即低濕側）解析出來。為了判斷飲（yǐn）片（piàn）包裝材（cái）料的透濕性能，一般是測定其（qí）水蒸氣透過量，它是（shì）飲片包裝材料的一個重要參數，是選用包裝材料，確定防潮期（qī）限的主要依據。

　　《中藥飲片包裝管理辦法》提到，聚乙烯塑料薄膜和牛皮紙包裝材料應分別應符合GB/T 4456和GB/T 22865的規定。其中，水蒸氣透過量（liàng）測試應（yīng）按GB/T 1037的杯式法進行（háng）。杯式法的稱呼（hū）源於測試中使（shǐ）用的透濕杯，將杯內盛入一定量的蒸餾水保持100%RH，試樣固定在透（tòu）濕杯上（shàng）方，利用幹燥氣流把滲透（tòu）過試樣的（de）水蒸氣帶走，通（tōng）過測定透濕杯的重量變（biàn）化來計算試樣的水蒸氣透過量。筆者（zhě）製（zhì）取上述五種材料的試樣分別測（cè）試了（le）其水蒸氣透過量，結果如表2。

表2 四種包裝材料水蒸氣（qì）透過量測試結果

　　從測試結果來看，高壓聚乙烯薄膜與PET/VMPET/PE複（fù）合膜的阻濕性最佳，牛皮淋膜紙與紙箱材料次之，纖維編織袋因肉眼可（kě）見的（de）孔隙太大（dà），測試數據無（wú）意（yì）義，故沒有（yǒu）納入本次試驗。通（tōng）過與上文飲片（piàn）含水量（liàng）的測試進行綜（zōng）合比（bǐ）較（jiào），本次試驗結果在一定程度上佐證了包裝材料的水蒸氣滲透性能對（duì）於飲片含水量控製的影響。

　　包裝材料的水蒸氣（qì）透過性與其種類、內部結構（gòu）、厚度、環境溫度、材料兩側水蒸氣壓力差（或濕度差）有關。不同種類的包裝材料，水（shuǐ）蒸氣在其內部的擴散機理也有所不同，例如紙張、塑料薄膜類材料，是通過其纖維或主分子鏈之（zhī）間（jiān）搭接疏密不均（jun1）造成的許多微小的孔隙進行的擴（kuò）散，金屬鋁箔類材料的孔穴結構引起的毛細流動帶動水蒸氣的擴散。包裝（zhuāng）材料的厚度意味著水蒸氣在其內部擴散的行程（chéng），厚度（dù）越厚，水蒸氣的擴散速率越（yuè）慢。除此之外，受儲存環境溫濕度（dù）的影響很大，在不同的溫濕度（dù）條件下，水蒸氣在單位時間和單位麵積透（tòu）過（guò）包裝材料的量有很（hěn）大差別。這是因（yīn）為溫度高，濕度梯度大，水蒸氣擴散速度就（jiù）會增大；溫度低，濕（shī）度梯度（dù）小，擴散速度就會降低。

中藥飲片包（bāo）裝材料的選材要點

　　通過上述（shù）分析，雖然高壓聚乙烯（xī）薄膜與PET/VMPET/PE複合膜的阻濕效果最好（hǎo），能有效防止因水蒸氣過多（duō）導致的飲片變質問題。但在包裝設計時，需要根據（jù）飲片的具體情況、貯藏環境，成本預算以及包裝（zhuāng）材料的安全性方麵綜合考慮。

　　1、某些飲片的質量需要通過手、鼻、口等感官檢（jiǎn）驗或水試、火試等特殊方式（shì）鑒（jiàn）定（dìng）真偽。如具有獨特香氣的丁（dīng）香、薄荷，味苦的黃連、味甜（tián）的幹草等，若采用小規格塑料密封包裝，就無法利用上述手段檢驗飲片質（zhì）量。對於這類飲片，傳統的（de）牛皮紙包裝更為合適。

　　2、小規格在高濕地區（qū）以及夏季，建議采用阻濕性較（jiào）好的材料密封包裝，減少外界（jiè）水蒸氣的滲入導致的潮（cháo）解和黴變問題。同（tóng）時，高溫環境容易使密封包裝內飲片的（de）水分蒸發，冷凝在（zài）包裝材料的內部，加速黴變，因此，密封（fēng）的中藥（yào）飲片在貯（zhù）藏期間應盡量保持環境涼爽。

　　3、相比牛皮紙、纖維編織袋（dài），塑料材質或（huò）複合膜材質的（de）包裝（zhuāng）成本較高，容易增加患者的（de）經濟負擔。參考網絡（luò）交易價格，中藥飲片的牛皮紙袋約0.09元/個，聚乙烯（xī）塑料袋約0.12元/個，牛皮紙鋁箔袋約0.2元/個。三者之間牛皮紙袋和聚乙烯塑料袋的價格近似，對（duì）飲片的整體價格（gé）影響較小，牛（niú）皮鋁箔袋由於添加（jiā）了金屬鋁箔層帶動成本上升，雖然對潮氣的（de）阻隔（gé）性能優異，但並不是重要飲片的理想之選。

　　4、包裝（zhuāng）材料和包裝工藝（yì）的安全性是（shì）飲片包裝的根本。包（bāo）裝材料的（de）物理性能不佳（jiā）雖（suī）然在一定程（chéng）度（dù）上加速中藥飲片的變質進程，但這種（zhǒng）變質肉眼（yǎn）可察，比較容易避免，但包裝材料自身（shēn）的（de）衛生狀況對飲片的影（yǐng）響卻是不易察（chá）覺且致命的。代表指標為（wéi）蒸發殘渣、重金屬、溶劑（jì）殘留等（děng），蒸發殘渣指標表示了包裝材料向飲片中遷移的總物質量，溶劑殘留反映了複合塑（sù）料包裝膜中苯類等有機溶劑的殘（cán）留量。若使用衛生指標超（chāo）標的塑料包（bāo）裝材料盛裝飲片，飲片（piàn）就會受（shòu）到不同程度的汙染，患者（zhě）服（fú）用（yòng）後（hòu）殘留物質將長時間沉積在內髒（zāng）器（qì）官，對人體多重器官和係統造成損傷。因此，在選（xuǎn）擇塑料薄膜作為飲片包裝時，需要嚴格按（àn）照GB 9687的要求檢測包裝的衛生性能，確保飲片安全。

總結
　　中藥飲片是傳統中醫治療的重要組成部分，其質量優劣對治療效果有（yǒu）著（zhe）直接關係。本（běn）文從飲片變質的角度出發，分（fèn）析了包裝（zhuāng）材料的（de）阻（zǔ）濕性對延緩飲片變質（zhì）的作用（yòng），並根據飲片的具體情況、貯藏環境，成（chéng）本預算以及包裝材料的安全性方麵提（tí）出了包裝（zhuāng）建議，以期對中藥飲片的包裝選材和質量控製有所幫助。