MD传媒视频微視（shì）頻 ∣ 抓拍泡罩泄漏瞬間！

　　近年來，藥物研發和質量控製人員對於藥（yào）品包裝容器的密封（fēng）完整性愈加重視。

　　密封（fēng）完整性檢查——美國藥典USP 1207及中（zhōng）國2015版無菌藥品GMP檢查指南（nán）都明確提到的藥（yào）品容器安全要求。目的是考察水分滲入至容（róng）器，水分滲（shèn）出容器，真空或氮氣環境中，氧氣（qì）滲入（rù）至藥物（wù）容器內，微生物侵入的過程。防止藥物汙染和藥物含（hán）量損失。

　　泄漏（lòu）率，是（shì）考察的關（guān）鍵（jiàn）。

　　嚴格來說，所有藥包材在一定程度上都（dōu）會（huì）發生泄漏。若藥品對氧氣或水分非常敏感，極低的泄漏率非常（cháng）必要，如此才能（néng）維持和保證藥品在有效期內質量的穩定性。

　　泡罩，也叫水泡眼（yǎn）包裝，是目前醫藥行業小規格包裝的主流形式，主要（yào）用於膠（jiāo）囊、片（piàn）劑的包裝。包裝時，將藥品放入硬片的水泡眼中，然後與藥用（yòng）鋁箔進行（háng）熱封，從而形成了各水泡眼相互獨立的泡（pào）罩包裝。

　　由於泡罩包裝其中一個（gè）水泡眼的破（pò）壞並不會對其（qí）他水泡眼的完整性產生影響或（huò）產生較小影響，故每個水泡眼自身的密封完整性就顯的尤為重要（yào）。

　　近日（rì），我們攝影（yǐng）師拍攝了一組醫用（yòng）泡罩的密封（fēng）性試驗視頻，近距離（lí）展示了泡罩在真空（kōng）狀態下的泄漏瞬間。

　　本次試驗利用MFY-01密封試驗儀測試了5個泡罩包裝樣品，5個樣品均（jun1）出現了漏（lòu）氣的現象，其中4個樣品均在熱封邊處（chù）出現（xiàn）漏氣，漏氣時的壓力分別（bié）為-31.5 KPa、-70.0 KPa、-26.9 KPa、-43.1KPa。另（lìng）外（wài）一個樣品在（zài）儀器的最大負壓-90 KPa仍未發生漏氣，具有良（liáng）好的密封性。

　　試驗采（cǎi）用的負壓法測試原理，通（tōng）過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，通過觀測試樣氣體泄漏情況（即視頻（pín）中（zhōng）的成串氣泡（pào））或試樣（yàng）膨脹及釋放真空後試樣形狀恢複（fù）情況，以此判定試樣的密封性能。操作簡單，判斷直觀。

　　藥品容器密封性試驗——亞甲基藍溶（róng）液法，也同樣可以利用負壓法原理進行測試。

　　另外一（yī）種密封性測試，是正壓法測試，即采用正壓法（fǎ）充氣測（cè）試原理，量化測定各種包裝件、瓶蓋（gài）、軟管蓋帽等產（chǎn）品的密封（fēng）泄漏情況。具體（tǐ）測（cè）試方法我們將在以後的視頻中一一為大家展示！

　　Labthink，致力於通（tōng）過包裝檢測技術提升和檢測（cè）儀器研發幫助客戶應對（duì）包裝難題，助力包裝相關產（chǎn）業的品（pǐn）質安全。欲了解更（gèng）多，請關注LabthinkMD传媒视频（guāng）微信公眾號“濟南MD传媒视频包（bāo）裝檢測平台”。