2017年(nián)5月26日,國家食品(pǐn)藥品監督管理總局食品藥(yào)品審核(hé)查驗中心發布“總局關於15批次藥品包裝材料不合(hé)格的通告”,14家(jiā)企業生產的15批次(cì)聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用複合膜不合格,不合格項為溶劑(jì)殘留量、熱合強度、鑒別、溶出物試驗、阻隔(gé)性能。對於不合格產品,相關省(區(qū)、市)食品(pǐn)藥品監督管理局采取查封扣押等控製措施,要求企業進(jìn)行整(zhěng)改,並對生產銷售不(bú)合格產品的違法行為(wéi)進行立案調查。

  直接接觸藥品(pǐn)的包裝材料和容器是藥品(pǐn)的重要組成,其性能和質量關係到(dào)藥品的品質安全。2015年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發布了130項直接接觸藥品(pǐn)的包裝材料和容器國家標準並沿用至今,對藥包材的檢(jiǎn)驗項(xiàng)目、檢驗方法和性能指標做(zuò)了嚴格規範(fàn)。

  LabthinkMD传媒视频,致力於藥(yào)品接(jiē)觸材料和容器的性能(néng)檢測服務和實驗室測試儀器研發,可以幫助企業建立全麵的藥包性能預檢機製,將不合格產品阻截在源頭!


方法多樣、核心升級 ——  阻隔係列儀器

  氧氣和水蒸氣,藥品變質的“罪魁禍首(shǒu)”,故(gù)藥包的阻隔能力在(zài)藥品貯藏保質中關係重(chóng)大。LabthinkMD传媒视频可以為藥包生(shēng)產企業提供基於等(děng)壓法和(hé)壓差法的透氧性測試儀器,以及基(jī)於杯式稱重法、電解傳感器、紅外傳感器(qì)、濕度傳感器的透濕性(xìng)測試儀器,產品線可謂最全。

  傳感器作(zuò)為檢(jiǎn)驗分析的核心部件,決(jué)定了測試(shì)結果的精確與穩定。MD传媒视频(guāng)利用核心控製技術與先進的(de)防護技術對(duì)傳感器升級改造,使其真正變為“智能大腦”。例如,C230氧氣透過率測試儀的氧核心采用電磁防護技術,隔絕外界幹擾,保持低信號衰減,能在寬測試範圍內實現高分(fèn)辨率和高靈敏度的氧測量能力。C390水蒸氣透過率測試係統采用自主紅外(wài)水分傳感器技術,專利的(de)核心光學部件使傳(chuán)感器擁有ppb級信號分辨率,高性能信號處理單元(yuán)使水蒸氣濃度信號的獲取更加準確快速。

 

C390水蒸氣透(tòu)過(guò)率測試係統


自(zì)動安全、效率翻倍 —— C830遷(qiān)移(yí)量及不揮發物測定儀

  作為遷移(yí)量及不(bú)揮發(fā)物測定儀的開創者(zhě),LabthinkMD传媒视频藥品接觸材料(liào)和容器的(de)不揮發物測試方案獲得廣泛青睞。相對於傳統(tǒng)人工測試,LabthinkMD传媒视频C830遷移量及(jí)不揮發物測定儀詮釋了“集成化、無害化、自動化、精(jīng)確化的試驗過程”。在MD传媒视频“快速蒸幹技術”和“氣體平衡技術”加持下,蒸發幹(gàn)燥效率顯著高於行業同類產品,最快(kuài)蒸發幹燥時間為1小時(shí)左右。

 

C830遷移量及不揮發物測定儀


藥包力學性能檢測的“變形金(jīn)剛”——MED-01醫藥包裝性能測(cè)試儀

  MED-01是一款(kuǎn)專業用於測試各種醫藥用包裝材料力學性能的儀器,其“多變”源於試驗夾具的應用擴(kuò)展。除了能提供基本的力學性能測試項目,如拉伸性能、抗拉強度、熱封強度、剝離強度等,還能實現特殊藥品接觸材料的特定性能檢測,包(bāo)括膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注(zhù)射器滑動性能、注射(shè)器器(qì)身密合性、注射針穿刺力、注射針針座(zuò)針管連(lián)接牢固度、注射針針座與護套(tào)配合力、塑料血袋加壓排空測試等。

 

MED-01醫藥包裝性能測試儀

  LabthinkMD传媒视频一直致力於通過包裝檢(jiǎn)測技術提升和檢測儀器研發幫助客(kè)戶應對包裝質量難題,持續引領檢(jiǎn)測技術的創新風向(xiàng),助力包裝相關產業的品(pǐn)質安全。欲了解更多詳細(xì)信息,歡迎(yíng)您關注LabthinkMD传媒视频公眾號“濟南MD传媒视频包裝檢測平台”。

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